סטנדרט לתכשיטי פירסינג ראשוניים

בארגון הפירסרים הישראלי אנו נשענים על סטנדרט התכשיטים כפי שנקבע ע"י  הארגון הבינ"ל APP (Association Of Professional Piercers)  לבחינת סוגי התכשיטים בהם יעשו חברי הארגון שימוש בביצוע פירסינג. סטנדרט זה נקבע לאחר בחינה ארוכת טווח ע"י חברי ארגון הAPP והוא נמצא ככזה שתכשיטים העומדים בו ייחשבו ככאלה הבטוחים לביצוע פירסינג וכבטוחים לשימוש ושהייה בגוף האדם לאורך זמן – למידע נוסף לחצו כאן.

בעמוד זה מצורף סטנדרט התכשיטים המלא לתכשיטים הבטוחים לשימוש בפירסינג ע"פ ארגון הAPP, ניתן לראות את המידע המלא מאתר הAPP כאן.

The revised minimum standard for jewelry for initial piercing is as follows:
 
1. Any and all materials that meet ASTM and/or ISO standards for implantation.
    Examples of these include, but are not limited to:
a. Steel that is ASTM F138 compliant or ISO 5832-1 compliant
i. [Note: The EEC Nickel Directive is a regulation that requires a low rate of nickel release for all materials used for costume or fine jewelry, belt buckles, watches, or other metallic accessories with direct skin contact. It does not specify nor prove that a material is safe to wear in the body; therefore, compliance with this directive alone is not sufficient for meeting the APP initial jewelry standards.]
b. Steel that is ISO 10993-6, 10993-10 and/or 10993-11 compliant
c. Unalloyed titanium that is ASTM F67 or ISO 5832-2  compliant
d. Alloyed Titanium (Ti6Al4V ELI) that is ASTM F136 compliant or ISO 5832-3 compliant
e. Alloyed Titanium  (Ti6Al7Nb ELI) that is ASTM F1295 compliant or  ISO 5832-11 compliant
f. Polytetrafluoroethylene (PTFE) that is ASTM F754 compliant
g. Any polymer or plastic material that is ISO 10993-6, 10993-10 and/or 10993-11 compliant and/or meets the United States Pharmacopeia (USP) Class VI material classification. 
 
2. Solid 14 karat or higher yellow, white, or rose gold that is nickel and cadmium free.
Gold jewelry used for initial piercing may not be:
i. Plated, unless using materials approved by this standard over solid 14 karat or higher yellow, white, or rose gold that is 14k or higher, or white rhodium.
ii. Gold-filled.
iii. Gold overlay/vermeil.
 
3. Solid unalloyed or alloyed platinum that is cadmium, nickel, and lead free.
 
4. Unalloyed Niobium (Nb) that is ASTM B392 compliant. This includes but is not limited to:
a. commercial grade 2 Niobium

b. commercial grade 4 Niobium that contains 1% Zirconium 

5. Glass that is lead free. This includes, but is not limited to:
a. Fused quartz
b. Borosilicate
c. Soda-lime 

6. All threaded or press-fit jewelry must have internal tapping (no threads on exterior of posts and barbells).
 
7. For body jewelry purposes, surfaces and ends must be smooth and free of nicks, scratches, burrs, stamps, hallmarks, polishing compounds, and other potentially harmful residues.
 
8. Metals must have a consistent mirror finish on surfaces that frequently come in contact with tissue.
 
9. All jewelry used for initial piercing on people above the age of 12 must be ASTM F2999 compliant
 
10. All jewelry used for initial piercing on people ages 12 and under must be ASTM F2923 compliant

מה הופך תכשיטי טיטניום לעדיפים ובעלי איכות גבוהה יותר מתכשיטים אחרים?

נכתב ע"י אייל מנחם 
פירסר, חבר APP וממייסדי SPIL
תורגם בחלקו מתוכן מקורי שנכתב ע"י איי. ג'יי גולדמן 
פירסר וחבר APP – קישור למקור באנגלית.

מדוע זה משנה וכיצד מבחינים בהבדלים?

בשנים האחרונות, נהיה קשה יותר ויותר להבדיל בין תכשיטי פירסינג איכותיים באמת, לכאלו באיכות ירודה. גם אנשי מקצוע רבים הולכים שולל אחר יצרניי תכשיטים הטוענים לאיכות מסויימת של תכשיטיהם, אך מייצרים למעשה תכשיטים באיכות ירודה.

הבא נבחן את הנושא החשוב הזה יותר לעומק.

תכשיטי פירסינג צריך לעמוד ב3 תנאים בסיסיים כדיי להחשב כתכשיטים באיכות גבוהה לפירסינג:

1. על התכשיטים להיות עשויים מחומר שניתן להוכיח כי הוא מדורג כחומר באיכות שתל (Implant grade material) או המוגדר כתואם ביולוגית לגוף האדם (biocompatible). 

2. על התכשיטים להיות בעלי הברגה פנימית או בעלי סגירה ללא הברגה (threadless) היכן שהדבר רלוונטי (לא תקף במקרה של מתכשיטי חישוק למשל).

3. על פני שטח התכשיט להיות מלוטשים לגימור מראה (mirror finish).

איכות ומקור המתכת

Implant Grade \ Biocompatible Metal

מה זה ASTM?

ASTM הוא ארגון בינלאומי המפתח סטנדרטים עבור חומרים, מוצרים, מערכות ושירותים. 

3 מהסטנדרטים הנפוצים בהם נעשה שימוש בתכשיטי פירסינג לאישור כי הטיטניום ממנו הם עשויים הוא חומר גלם באיכות שתל הם:
– ASTM F136
– ASTM F67
– ASTM F1295

ניתן לבדוק ולאשר עמידה של החומר באחד מהסטנדרטים המצויינים לעיל באמצעות אישור מיל (mil certificate), מסמך המכיל מידע על הרכב המתכת ומקורה, ומאשר את עמידתה בסטנדרט הרלוונטי.

מקור המתכת חשוב!

לא כל אישור מיל מהווה אישור איכות או עמידה בסטנדרט מסויים באופן אוטומטי.

כדי להבטיח שהמידע באישור המיל מהימן כמו גם עמידה בפרוטוקולים המחמירים ביותר בייצור המתכת, על אישור המיל להגיע ממדינה תואמת DFARS –  (סט רגולציות, פוליסות, חוקים ועוד, המנוהל ע"י משרד ההגנה האמריקאי, ישראל היא אחת מהמדינות הללו למעשה).

אישורי מיל עבור מתכות שהגיעו ממדינות שאינן תואמות DFARS יצריכו בדיקות עצמאיות נוספות ע"י צדדים בלתי תלויים כדי לאשרר את איכותן, דבר שעשוי להיות יקר ויצריך זמן רב.

בדיקות עצמאיות נוספות

ישנן בדיקות הרסניות כמו גם בלתי הרסניות בהן נעשה שימוש לוידוא הרכב של חומר.

בדיקות הרסניות הן מדוייקות יותר, אך הדגימה עליה מבוצעת הבדיקה נהרסת או מושמדת בתהליך.

בדיקות בלתי הרסניות כמו בדיקת X-ray Fluorescence (XRF) בה נעשה שימוש לעיתים עבור אישור המיל, שומרות על הדגימה בשלמותה אך מוגבלות ביכולותן לזהות אלמנטים מסויימים ולכן הן אינן מדוייקות מספיק כדי לקבוע באופן מספק את הרכבו ואיכותו של חומר בהתאם לסטנדרטים שצויינו קודם.

סיבה טובה נוספת לוודא שמקור החומר שממנו עשויים התכשיטים שלכם הוא ממדינה תואמת DFARS מלכתחילה.

סוג הסגירה של התכשיט חשובה!

בתכשיטים העושים שימוש בהברגה חיצונית, ההברגה שעל התכשיט עשוייה ליצור נזק ולגרות את הרקמה בכל פעם שהתכשיט מוסר או מוחלף.
היות ומדובר בעיצוב נחות לתכשיטי פירסינג, אין אף יצרן איכותי (שאיכות מוצריו מוכחת) המייצר תכשיטי פירסינג בעלי צורת הסגירה הזו.

על התכשיטים להיות תמיד בעלי הברגה פנימית או סגירה ללא הברגה (threadless) כדי להבטיח מעבר חלק וללא נזק של התכשיט.

רמת הגימור חשובה!

תכשיט לפירסינג יכול להיות מחומר באיכות שתל ובעל צורת הסגירה הנכונה, אך חשוב לא פחות שגימור פני שטח התכשיט יהיו בגימור המתאים.

פני שטח מחוספסים או נקבוביים עשויים לאפשר הצטברות לכלוך ובקטריות בחריצים ובנקבים שעל פני התכשיט ולהוביל לגירוי הנקב לאורך זמן ועם תנועת התכשיט בנקב, כמעט כמו נייר זכוכית.

על תכשיטי פירסינג להיות מלוטשים לגימור מראה (mirror finish) כדי לסייע לאפשר להחלמה המהירה, הקלה והבטוחה היותר של הנקב.

ואם לא טיטניום?

במידה והתכשיט המוצע לכם אינו מטיטניום חשוב לשים לב מה הוא בדיוק החומר שנעשה בו שימוש מפני שחומרים שונים עושים לעיתים שימוש בשמות מטעים עבור חומרים שאינם בעליי תאימות ביולוגית או איכות שתל כלל, למשל: 

סרג'יקל סטיל – שם גנרי ומטעה לפלדה שאיכותה והרכבה אינו ידוע.
(ישנו סטנדרט איכות שתל עבור תכשיטי פלדה לפירסינג, ASTM F138, אך השימוש בו יחסית אינו נפוץ היות ופלדה גם באיכות שתל תכיל ניקל בכמות מזערית ולכן החומר אינו מומלץ לשימוש כלל למי שעשוי לסבול מרגישות או אלרגיה למתכות, מתכת כזו לא תקרא סרג'יקל סטיל).

PTFE (טפלון) \ סיליקון \ פלסטיק – , אף תצורה של החומרים שציינו אינה מתאימה לשהייה בגוף האדם והשימוש בהם עשוי לעיתים אף להיות מסוכן. הם אינם תואמים ביולוגית או תואמים סטנדרט איכות שתל, פני השטח שלהם אינם יכולים להיות בעלי גימור מראה וחומרים אלו מטבעם רכים וסובלים מבלאי גבוה, הם גם כמעט תמיד יהיו בעל הברגה חיצונית.

זהב בקראט נמוך או שהרכבו אינו ידוע, ציפוי זהב, גולדפיל וכדומה – למרות שזהב עשוי להיות בעל תאימות ביולוגית במקרים מסויימים חשוב לוודא בדיוק את איכותו והרכבו ושלא מדובר בציפוי או גולדפיל המסתיר תחתיו מתכת אחרת שעשויה להזיק לכם לאורך זמן. ככלל ציפויי מכל סוג שהוא אינם מתאימים או מומלצים לשימוש כתכשיטי פירסינג ראשוניים או בכלל.

מה בכל זאת כן?

מלבד טיטניום, ישנם חומרים נוספים שיהיו מוגדרים כחומרים מתאימים ובעליי תאימות ביולוגית לשימוש בתכשיטי פירסינג כמו זהב (באיכויות מסויימות), נוביום, סוגים מסויימים של זכוכית וכ'ו. 

לא לכל אחד מהחומרים הללו קיים סטנדרט להגדרתם כחומרים באיכות שתל אך כן ישנם תנאים להגדרתם כתואמים ביולוגית, ויחד עם העמידה בתנאים האחרים שצויינו (גימור מראה וסגירה פנימית), תכשיט שיהיה עשוי מהחומרים הללו כן ייחשבו כמתאימים לשימוש בפירסינג. לדוגמא זהב צהוב\ לבן \ ורוד – על הזהב להיות בהרכב של 14 קראט ומעלה ושאינו מכיל ניקל או קדמיום כדי להחשב כתואם ביולוגית.

עם זאת חשוב לציין, במיוחד עבור אנשים הטוענים לרגישות למתכות שאינן זהב (לעיתים בלי שהנושא נבדק רפואית): טיטניום יהיה החומר הנפוץ וכנראה הטוב ביותר בשימוש וזאת משום שניתן להוכיח את איכותו באופן משמעותי יותר מחומרים אחרים ומפני שהוא עדיף בכמעט כל פקטור מהאלטרנטיבות, אפילו מזהב, טיטניום באיכות שתל יהיה זול יותר, עמיד יותר, קל יותר ולאורך זמן בריא לא פחות מתכשיט זהה עשוי זהב למשל. הגדרת חומר כחומר באיכות שתל גם מבטיחה שהוא בטוח לשהייה ארוכת טווח בגוף והסיכוי לריאקציה אלרגית אליו או לאחד ממרכיביו אפסית.